Le BOLUSIL ® possède le marquage CE
C’est un dispositif médical non invasif de Classe I.
Il répond aux dispositions de l’annexe VII de la Directive Européenne 93 / 42 / CE du 14 Juin 1993 et satisfait aux exigences essentielles de l’annexe I qui lui est applicable ainsi que des dispositions du livre II du code la Santé Publique